Objetivos

Al finalizar el curso los participantes serán capaces de:

• Analizar y redactar un protocolo de investigación
• Plantear un diseño adecuado para una pregunta de investigación clínica
• Conformar y coordinar un equipo de investigación clínica
• Desempeñar distintos roles dentro del equipo de investigación
• Conducir un estudio de investigación clínica de acuerdo con  la normativa nacional e internacional
• Reconocer los principios éticos que rigen la investigación clínica y aplicarlos en el diseño y la conducción de proyectos de investigación.

Destinatarios

El curso está especialmente destinado aunque no limitado a médicos, enfermeros, farmacéuticos, bioquímicos y personal de la salud en general, que cuente con un título de grado y tenga interés en desarrollar o participar en estudios de investigación clínica

Metodología de evaluación

VIRTUAL (a través de Internet)

Para obtener el Certificado de aprobación de Curso Universitario se necesitará aprobar las actividades obligatorias establecidas por el equipo docente.

Todos los certificados serán expedidos por el Instituto Universitario del Hospital Italiano de Buenos Aires.

• Introducción a la Investigación Clínica. ¿Por qué investigamos?
• La pregunta de Investigación. 
• Datos en Investigación Clínica. 
• Sesgos y Confundidores.
• Introducción al diseño experimental. Estudios observacionales
• Estudios prospectivos randomizados (ensayos clínicos)
• Plan de análisis. 
• Protección de los participantes en Investigación Clínica: Fundamentos de la regulación ética y Comité de Ética
• El equipo de investigación
• Protocolo de investigación clínica.
• Fases de la farmacología clínica
• Documentos esenciales en Investigación Clínica
• Eventos adversos
• Medicación del estudio. Rol de Farmacia en Investigación Clínica
• Laboratorio en Investigación Clínica
• Aspectos regulatorios
• Monitoreos internos y control de calidad

Certificado digital de aprobación

Para la certificación como curso universitario de posgrado, se requerirá título de grado universitario de validez nacional o de la universidad del país de origen o título de nivel superior no universitario de cuatro (4) años de duración como mínimo. Cumpliendo con este requisito y aprobando las actividades obligatorias establecidas por el equipo docente incluyendo la evaluación final (en caso de que corresponda) mediante la obtención de 7 (siete) puntos o más o su equivalente en escala cualitativa (aprobado), se emitirá la certificación correspondiente que le será enviada por correo electrónico.